杜锦豪有几个孩子　国产第三代肺癌靶向药诞生记：上海艾力斯如何实现质量超越

本篇文章给大家谈谈杜锦豪,以及杜锦豪有几个孩子对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站！

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• 上海艾力斯医药科技股份有限公司电话是多少？
• 知情人士介绍辉瑞新冠药谈判失败细节：谈判前辉瑞高管就已离场
• 吉林大学学子2018年10月8号非正常死亡
• 杜锦豪是什么职称?艾力斯董事长
• 国产第三代肺癌靶向药诞生记：上海艾力斯如何实现质量超越
• 国家医保局：不会再就Paxlovid举行专门谈判，此前谈判中给出了很大诚意

Q1：上海艾力斯医药科技股份有限公司电话是多少？

上海艾力斯医药科技股份有限公司联系方式：公司电话021-51320230，公司邮箱wanglj@allist.com.cn，该公司在爱企查共有5条联系方式，其中有镇磨电话号码1条。

公司介绍：

上海艾力斯医药科技股份有限公司是2004-03-22在上海市浦东新区成立的责任有限公司，注册地址卜大位于中国(上海)自由贸易试验御弊斗区张衡路1227号、哈雷路1118号1幢5楼。

上海艾力斯医药科技股份有限公司法定代表人杜锦豪，注册资本45,000万(元)，目前处于开业状态。

通过爱企查查看上海艾力斯医药科技股份有限公司更多经营信息和资讯。

Q2：知情人士介绍辉瑞新冠药谈判失败细节：谈判前辉瑞高管就已离场

2022年医保谈判相关工作已经全部结束，1月18日，国家医保局发布此轮谈判的成果。备受关注的辉瑞公司生产的新冠口服药Paxlovid未能通过医保谈判进入医保目录。近日，有关知情人士向新京报记者介绍了辉瑞P药谈判失败的细节。

“Paxlovid谈判中，医保方尽了最大诚意”

据这位知情人士透露，没有出现所谓的报价低至600多元的情况，实际报价要比这高许多。谈判最终未成功，原因就是辉瑞报价过高，距离底价过远，且在谈判过程中基本未降价。

“当天包括Paxlovid在内，辉瑞共有6个药品进入医保谈判。前面5个都是他们的副总裁谈的，到谈Paxlovid的时候，副总裁等高管已经离场。”这位知情人士表示，虽然由谁来谈、怎么谈，都是企业的策略，但这一事实也向谈判医保方传递出较为明确的信号。结合谈判过程中企业方无降价意图来看，企业表达的意愿已相当明显。

这位知情人士再次表示，医保药品谈判，企业方是否有意愿降价、是否有意愿进入医保，企业在规则范围内有决策和选择策略的自由。Paxlovid谈判中，医保方尽了最大诚意，谈判失败决不是因为该药底价过低。

Paxlovid临时支付至3月底，国家医保局称新冠治疗药物目录内有保障

由辉瑞生产的Paxlovid是在去年2月由国家药监局附条件批准进口注册，并用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠感染的药品。该药后被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，并临时性纳入医保支付范围。

据悉，该药此前医保采购价为2300元。国家医保局因早期批准上市的阿兹夫定和Paxlovid两款药品的价格等问题突出，先后约谈了两款药品的生产经营企业，企业主动采取了降价措施。Paxlovid的价格由2300元降至1890元。

按照医保谈判规则，现场谈判先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%，谈判失败并自动终止；反之则进入双方磋商环节，双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。

谈判结束后，国家医保局表示，三款新冠治疗用药被纳入谈判范围，包括Paxlovid、阿兹夫定片和清肺排毒颗粒。其中，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid由御或锋于企业报价过高没有成功。

对于Paxlovid未能通过医保谈判进入医保目录、会不会对新冠用药保障产生影响，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在本月11日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上作出回应。

黄心宇表示，国家医保局一直非常重视新冠用药保障工作。2020年，新冠疫情发镇晌生之初，国家医保局已经及时制定了“两个确保”的医保政策，将诊疗方案内的医保目录外新冠治疗用药临时性纳入医保支付范围，随着诊疗方案的更新及时跟进，对医保支付范围进行了调整。在每年进行的医保药品目录调整中，新冠治疗用药一直是高度关注的重点。

“国家医保局制定了新冠‘乙类乙管’后优化治疗费用医疗保障政团凳策的通知，其中明确延续了诊疗方案内的目录外药品医保临时支付政策，先行支付到今年的3月31日。在此期间，患者的用药不会受到影响。”黄心宇表示，在医保目录中，治疗感冒、发烧、咳嗽之类的对症治疗药品有600多种，参保人的用药临床选择比较丰富。国家医保局也高度关注新冠治疗药品的研发进展，近期可能有一些新冠治疗的新药在陆续申报上市。

此前报道

医保“国谈”日辉瑞中国区副总裁离场时面色赤红、一言不发

《科创板日报》1月7日讯1月7日，为期四天的新一轮国家医保谈判已进入第三天，据《科创板日报》记者现场不完全统计，今天一天预计有30-40家企业参与谈判，其中上午接近20家，下午超15家。

全场焦点辉瑞现身上午场，罗氏、百济神州、豪森药业、艾力斯等在下午入场。此外，据现场人士判断，渤健、恒瑞医药、复星医药等企业预计也参加了今天的谈判。从入场企业分析来看，今天谈判的品种或涵盖了罕见病、抗肿瘤药物等。

根据此前国家医保局公布的《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，上述药企通过初审的品种有：

_谈判又陷“胶着”

今天是过去三天中最冷的一天，但不同于昨天的“节奏似有加快”，今天的场内谈判似乎又变得有些胶着。“听说今天的谈判是有点慢”，午间，亦有参加下午场的企业这样对《科创板日报》记者表示。

据记者现场观察，早上8点28分左右，药企的谈判代表陆续进场，差不多9:30左右，才有第一批企业走出场，而10:30之后，离场企业渐渐开始多起来，集中出来的时间段则是在10:40-11:50之间。

下午15+家企业于13:30排队入场，但直到15:00以后，才见到他们陆续离场，而直到记者17:40左右离开，还能看到有数家企业在外面等侯参与谈判的队友。

天都黑了，大家还在外面苦等

不过，即便如此，上午还是有数家企业在面对记者追问时表示，“谈得挺顺利的”、“价格降幅在预期之内”。

“谈得挺好的”，还有企业人士这样告诉《科创板日报》记者，据称，他们家是“BeiDa"。从医保局公布的通过形式审查药品名单推测，“BeiDa"或为贝达，而贝达药业通过本次形式审查的只有盐酸恩沙替尼胶囊一款产品。

“谈得特别好。里面官员态度也很好，大家都想谈成。”到了下午，更有企业这样直言，并在出来后“三人”谈判小组还愉快地合影留念。

而对于医保方的“诚意”，艾力斯董事长兼总经理杜锦豪同样也在谈判结束后向记者表示，“国家对企业的支持还是挺大的”。

_P药谈了吗？

有统计显示，今年有9家企业申报药品数超过5个，其中，诺华制药携14款药品参加医保谈判，成为本届医保谈判申报药品最多的企业；排名第二的是辉瑞，此次共有11款药物通过了形式审查，包括4款已在医保目录内的品种和7款尚未进入目录的品种。

值得一提的是，此前有市场消息称，辉瑞的明星新冠口服药Paxlovid可能会在7日进行医保谈判，因此公司在今天的一举一动尤其受到瞩目。

上午8:30，记者在人大会议中心门外亦看到了辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云带着装有计算器、印有辉瑞Logo的文件夹的身影。

然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，当参加下午谈判的企业都已经陆续来到人大会议中心大门外时，钱云方才结束谈判，独自一人走出场外。面对记者的追问，她面色赤红、一言不发，只是打电话让人过来接她，并沿着大街一路向西走去。

辉瑞中国区副总裁钱云离开

辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装于2022年2月在国内获批上市，最初以2300元/盒的价格被临时纳入医保，近期该价格又下调至1890元/盒。

截至目前，国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市，除了辉瑞Paxlovid以外，还有真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。

_三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”

值得注意的是，豪森药业和艾力斯都参加了今天的谈判。

据《科创板日报》记者注意到，这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。

豪森药业的阿美替尼从2020年首次被批准后，目前在国内已经获批了两项适应症：

a.既往因表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

b.用于表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

其中二线适应症在2021年医保谈判成功，价格从9800元/盒，月费接近3万降至3520元/盒，月费用为10560元，医保最高70%比例报销后，患者仅自负3168元/月。

从销售规模上来看，阿美替尼2020年3月获批上市，上市后首年销量就达到7亿元，2021年超过15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保之后，2022年有望出现放量增长。此前在翰森制药2020年度业绩投资人见面会上，管理层也曾表示对阿美替尼在纳入医保后三年实现50亿元销售额充满信心。

艾力斯的伏美替尼于2021年获批上市，目前也是获批了两项适应症：

a.用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。

b.用于具有EGFR外显子19缺失突变或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

伏美替尼是国产第2款获批上市的三代EGFR抑制剂，其二线适应症在2021年获批的同年年末，就迅速通过谈判降价79%进入医保目录，从16000元每盒降至3304元每盒，每月治疗费用约为7080元，医保最高70%比例报销后患者仅自负2124元/月。

2021年3月获批上市后，伏美替尼2021年的销售收入为2.36亿元。此外，2022年4月艾力斯授予复星医药广阔市场独家推广权，以加速伏美替尼全渠道商业布局及市场覆盖。

如今，新一轮医保谈判已经开始，业内认为，由于一线适应症纳入医保后适用人群会更广，因此预计阿美替尼和伏美替尼或将全力冲击本次谈判。

《科创板日报》记者还注意到阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼片也通过了本轮医保谈判的初审，目前奥希替尼有三个适应症获批，其最新医保支付价格5580元/盒，若以医保报销比例70%计算，患者每月仅自负1700元/盒/月。

“今年如果阿美替尼和伏美替尼一线适应症都要冲击医保的话，价格可能会跟奥希替尼厮杀。”有分析人士这样判断。

_场外花絮

虽然谈判已至第三天，但企业对这场“国考”的紧张与重视程度只增不减。“有带N95口罩吗？”“抗原带了吗？”，进场前，记者听到不断有企业在认真地确认防疫装备，据称，这些也是通知要求。

更有企业是早早来到现场踩点取经。仅在今天一天内，《科创板日报》记者就巧遇了三家这样的企业：

“我们是下午谈的，通知是下午13:30进场，但我先过来看看。”中午还不到12点，就有企业已经赶到谈判地点。

“我们是明天谈。”还有前来踩点的企业告诉《科创板日报》记者。有趣的是，虽然拒绝透露自家企业名字和谈判品种，但当现场有人讨论这次谈判的时候，对方却是细细留意听着。

Q3：吉林大学学子2018年10月8号非正常死亡

《从头跨》休说大话，莫要自夸，山外有人家。天也忒大，地也忒大，挺要紧自家脚步从头跨，从头跨……

Q4：杜锦豪是什么职称?艾力斯董事长

杜锦豪：男，现任公司董事长，1954年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历；1996年至2020年3月，担任上海扬子江建塌携野设（集团）有限公司董事长；2020年3月至今，担任上海扬子江建设（集团）有限公司董事；2005年至今，担任上海万江教育投资隐纳管理有限公司执行董事；2004年至2020年，担任公司总经理；团喊2004年至今，担任公司董事长。

Q5：国产第三代肺癌靶向药诞生记：上海艾力斯如何实现质量超越

中国企业在肺癌靶向药上大幅落后跨国公司的 历史 将被改写。

近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从上海艾力斯医药 科技 有限公司（以下简称“艾力斯医药”）获悉，该公司自主研发的第三代肺癌靶向药物——甲磺酸艾氟替尼有望在明年正式获批上市。去年，该药物已经获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）有条件批准上市许可。

过去十年间，肺癌的靶向药从无到有，发展出了完整的治疗体系，不过长期以来，肺癌靶向药市场一直由进口产品主导。

以第一代非小细胞肺癌靶向药为例，2002年，欧洲制药公司阿斯利康研发的易瑞沙（通用名：吉非替尼）在日本上市，2005年进入中国，但直到2011年左右与易瑞沙效果接近的国产替代品——桐答凯美纳（通用名：埃克替尼）问世，才结束了我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的 历史 。

这意味着在第一代肺癌靶向药上，中国企业落后了跨国公司近十年的时间。

如今，国际上首款第三代肺癌靶向药物“泰瑞沙”（甲磺酸奥希替尼片）在中国上市刚刚过去两年，甲磺酸艾氟替尼的即将上市，将大大缩短国产创新药市场的空白期。

并且，临床试验数据显示，甲磺酸艾氟替尼在客观缓解率（ORR）、脑转移有效率、显著提高无进展生存期（PFS）等指标上甚至优于已经上市的进口产品，实现了国产抗癌药物对进口产品的质量上的超越。

艾力斯医药董事长杜锦豪向澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者表示，除了三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂之外，艾力斯医药同时还在研发四代EGFR抑制剂及其它抗肿瘤靶向药品种。“我们还将接续奋斗，再抢出来一些新药品种，将来甚至实现对进口产品的替代”。杜锦豪如是说。

打破跨国药企垄断：从me-too到me-better

从某种意义上来说，癌细胞乃至癌症都是基因突变的产物。

对我国患者而言，大约30%-40%的肺腺癌患者的致病原因来自于EGFR（表皮生长因子受体）基因的突变。2002年，全球第一个针对EGFR突变的靶向药物——欧洲制药公司阿斯利康研发的易瑞沙（通用名：吉非替尼），在日本上市，它可以精准地阻止癌细胞生长，实现病情的稳定控制。

不过，所有的靶向药都会面临耐药的难题。研究显示，大部分患者服用第一代EGFR抑制剂平均一年后，基因就会有新的变化出现。这些新的变化不尽相同，但约50%的患者是因为又产生了一个叫做T790M的突变，这一突变导致了第一代或第二代EGFR抑制剂的失效。

因此针对新突变的抑制剂应运而生，也就是第三代非小细胞肺癌靶向药物。第三代药物的代表是阿斯利康生产的泰瑞沙，该药物2017年获批进入中国，目前仍是该领域唯一正式上市的产品。

不过，艾力斯医药拥有自主知识产权的甲磺酸艾氟替尼，即将打破泰瑞沙对市场的垄断。

甲磺酸艾氟替尼临床前研究、临床研究连续获得了国家重大新药创制专项立项支持，它主要用于治疗EGFR T790M耐药突变或EGFR敏感突变的非小细胞肺癌。2018年，该药物获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）有条件批准上市许可。

艾力斯医药董事长杜锦豪向澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者表示，过去在一凳轮迅代EGFR抑制剂研发方面，中国企业不仅在速度上落后于跨国公司，在质量上也差强人意。“过去十余年我们在研发上投入了巨大的人力、财力，就是为了能与国际药企同台竞争。我们目标不仅仅是时间上的追赶，更要实现质量上的超越。”

对于这一点，杜锦豪颇为自豪，他告诉记者从艾氟替尼已经完成的临床试验结果来看，多项指标已经超越了已上市的同类品种。

说到这儿，他信手拿起桌上的纸笔，默写出一大串数据。“从ORR(客观缓解率)上看，我们I期、II期、IIB期(350例患者)的结果已超过70%；在脑转移有效率方面也超过70%以上，在安全性方面AE事件的发生率远低于同类已上市品种，而且反应级别低恢复快......是目前同管线品种中最好的 。”

此外，杜锦豪还告诉记者，在耐药时间上，艾氟替尼也表现优异。“别小看这多出来的PFS时间，对晚期癌症病人来说多一天就多一分希望。”

“这些数据帮我们建立起了信心，证明中国企业也能研制出优异的产品枣此。”杜锦豪说道，“过去国产药相对进口药要实现me-too（效果类似），而现在不光成为me-too药物，我们做到了me-better（更有效），甚至未来我们要努力实现best in class（同类最优）。”

据介绍，目前甲磺酸艾氟替尼专利已经在中国、美国、日本、韩国、加拿大等国家获得授权。未来，艾力斯医药将聚焦于抗肿瘤领域，目标发展成为集创新药物研发、产业化和商业化为一体的现代医药企业。

艾力斯医药董事长杜锦豪向澎湃新闻记者表示，除了三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂之外，艾力斯医药同时还在研发四代EGFR抑制剂及其它抗肿瘤靶向药品种。“我们还将接续奋斗，再抢出来一些新药品种，将来甚至实现对进口产品的替代”。杜锦豪如是说。

艾力斯完成11.8亿元融资，还将聚焦更多抗肿瘤靶向药物的研发

杜锦豪预计，第三代EGFR抑制剂的国内的市场规模可以达到100亿元人民币以上，并且由于研发难度大，目前竞争者寥寥，是一片巨大的蓝海。这也是他多年来坚持将创新抗癌药研发作为公司发展主航道的重要原因之一。

艾力斯医药成立于2004年，总部设在上海张江高 科技 园区，致力推出疗效、市场兼优的创新药物。在抗高血压、抗糖尿病、抗肿瘤等重大疾病领域布局了相应的研发管线，已完成50多项海内外专利申请和多项新药申报。早在2012年，艾力斯医药就曾经创造了引起业内振动的新闻，经过6年的奋斗，由公司自主研发的国内第一个1.1类抗高血压新药阿利沙坦脂成功获批新药证书。

在杜锦豪看来，本土的制药企业未来想要生存发展必须向创新型研发企业转型，不仅要开发创新药，还要拥有自己的高端创新药。他告诉澎湃新闻记者，现在抗肿瘤靶向药物的研发被放在公司发展的第一位。

“仿制药躺着赚钱的年代过去了，中国药企必须要有强大的创新药产品才能在新的市场竞争中存活下去。”杜锦豪称，随着仿制药一致性评价大考的来临，在加上政府推动的集中采购不断压缩着仿制药的利润空间，一批仿制药企业就将面临淘汰。“未来三分之二的仿制药企业要倒闭。”杜锦豪判断。

今年5月，艾力斯医药完成首轮融资，融资金额11.8亿元。据悉，本轮融资由拾玉资本领投，正心谷创新资本、肆坊合、共青城汉仁、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪投资、潜龙资本共同参与投资。

杜锦豪介绍，这笔融资将继续投入到新药的研发当中，全力丰富公司产品研发管线，聚焦小分子抗肿瘤靶向创新药领域，尤其更加专注于肺癌领域，努力打造肺癌治疗领域的艾力斯新药创新品牌。

他还表示，融资之后，公司将15%的股权用于团队骨干的激励，良好的企业激励机制才能吸引到更多的人才。

中国创新药曙光

“中国创新药的曙光要来了。”谈到中国生物制药行业近年来的变化，杜锦豪不禁这样感叹道。他告诉澎湃新闻记者，这得益于国家在政策层面对创新的支持与鼓励。

杜锦豪指出，如果不是作为重大创新药物，被纳入绿色通道，艾氟替尼也无法取得这么快的上市进展。

事实上，中国创新药的中国速度背后是一系列的创新政策的推动。

2016年2月，原食药监总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，鼓励符合要求的新药和仿制药提出申请，一旦通过将被纳入“绿色通道”。

2017年5月，国家药品监管部门加入了国际人用药品注册技术协调（ICH），开始有条件的接收境外临床试验数据。这意味中国的药品监管开始被纳入与国际通行准则相协调的监管和知识产权保护环境，继而融入全球药品开发生态链。

2018年，国家药审中心进行临床试验管理改革，实现了药物临床试验审评审批制度由审批制到60日默示许可制的转变。从“点头制”到“摇头制”的变化，大大缩短了在研药物临床试验前排队等候的时间，简化了企业的报批流程。

同年，药品上市许可持有人制度被纳入药品管理法草案。此前该制度已经在部分地区试点。实施了该政策以后，拥有药品技术的药品研发机构也可以申请药品批准文件，可以选择生产外包，不再一定要自建工厂。这对研发型的生物制药公司来说，大大降低了资金门槛，可以将更多的资金投入研发。

从2015年国家药审改革启动至今，无论是药品审评审批速度，还是创新药生态体系的建立，成绩有目共睹。

2018年，国家药品监督管理局一共批准了12种抗癌新药上市，是2017年的2倍。此外，2018年CDE共受理药品注册申请任务7336件，完成任务9796件，待审评审批任务减至3440件，同比降低14%。

这些在杜锦豪看来，都是中国创新药产业崛起的必要条件和难得机遇。

在采访的最后，杜锦豪说，一个产业的发展离不开国家 社会 共同营造的产业发展环境，在这样一个大发展、大变革的时代，中国的创新药企业也将在国际上获得一席之地，几代科学家、企业家孜孜以求的梦想正在被实现。

Q6：国家医保局：不会再就Paxlovid举行专门谈判，此前谈判中给出了很大诚意

对于未能通过谈判纳入医保目录的Paxlovid，国家医保局是否会与辉瑞进行再次谈判？国家医保局回应，不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。正常情况下，医保目录谈判一年只举行一次。

据相关人士消息，国家医保局在与辉瑞谈判中给出了“很大的诚意”，但由于双方存在较大的差异而没有谈判成功。医保部门的考虑是“按照说明书，大部分患者都可以使用Paxlovid，我国人口基数大，用药量会非常庞大，医保部门必须考虑资金的承受力和社会承受力。”

此前报道

医保“国谈”日辉瑞中国区副总裁离场时面色赤红、一言不发

《派烂科创板日报》1月7日讯1月7日，为期四天的新一轮国家医保谈判已进入第三天，据《科创板日报》记者现场不完全统计，

今天一天预计有30-40家企业参与谈判，其中上午接近20家，下午超15家。

全场焦点辉瑞现身上午场，罗氏、百济神州、豪森药业、艾力斯等在下午入场。此外，据现场人士判断，渤健、恒瑞医药、复星医药等企业预计也参加了今天的谈判。从入场企业分析来看，

今天谈判的品种或涵盖了罕见病、抗肿瘤药物等。

根据此前国家医保局公布的《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，上述药企通过初审的品种有：

_谈判又陷“胶着”

今天是过去三天中最冷的一天，但不同于昨天的“节奏似有加快”，

今天的场内谈判似乎又变得有些胶着。“听说今天的谈判是有点慢”，午间，亦有参加下午场的企业这样对《科创板日报》记者表示。

据记者现场观察，早上8点28分左右，药企的谈判代表陆续进场，差不多9:30左右，才有第一批企业走出场，而10:30之后，离场企业渐渐开始多起来，集中出来的时间段则是在10:40-11:50之间。

下午15+家企业于13:30排队入场，但直到15:00以后，才见到他们陆续离场，而直到记者17:40左右离开，还能看到有数家企业在外面等侯参与谈判的队友。

天都黑了，大家还在外面苦等

不过，即便如此，上午还是有数家企业在面对记者追问时表示，“

谈得挺顺利的”、“

价格降幅在预期之内”。

“谈得挺好的”，还有企业人士这样告诉《科创板日报》记者，据称，他们家是“BeiDa"。从医保局公布的通过形式审查药毁羡扰品名单推测，“BeiDa"或为贝达，而贝达药业通过本次形式审查的只有盐酸恩纤旦沙替尼胶囊一款产品。

“谈得特别好。里面官员态度也很好，大家都想谈成。”到了下午，更有企业这样直言，并在出来后“三人”谈判小组还愉快地合影留念。

而对于医保方的“诚意”，艾力斯董事长兼总经理杜锦豪同样也在谈判结束后向记者表示，“国家对企业的支持还是挺大的”。

_P药谈了吗？

有统计显示，今年有9家企业申报药品数超过5个，其中，诺华制药携14款药品参加医保谈判，成为本届医保谈判申报药品最多的企业；排名第二的是辉瑞，此次共有11款药物通过了形式审查，包括4款已在医保目录内的品种和7款尚未进入目录的品种。

值得一提的是，此前有市场消息称，辉瑞的明星新冠口服药Paxlovid可能会在7日进行医保谈判，因此公司在今天的一举一动尤其受到瞩目。

上午8:30，记者在人大会议中心门外亦看到了辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云带着装有计算器、印有辉瑞Logo的文件夹的身影。

然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，当参加下午谈判的企业都已经陆续来到人大会议中心大门外时，钱云方才结束谈判，独自一人走出场外。面对记者的追问，她面色赤红、一言不发，只是打电话让人过来接她，并沿着大街一路向西走去。

辉瑞中国区副总裁钱云离开

辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装于2022年2月在国内获批上市，最初以2300元/盒的价格被临时纳入医保，近期该价格又下调至1890元/盒。

截至目前，国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市，除了辉瑞Paxlovid以外，还有真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。

_三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”

值得注意的是，豪森药业和艾力斯都参加了今天的谈判。

据《科创板日报》记者注意到，这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。

豪森药业的阿美替尼从2020年首次被批准后，目前在国内已经获批了两项适应症：

a.既往因表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

b.用于表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

其中二线适应症在2021年医保谈判成功，价格从9800元/盒，月费接近3万降至3520元/盒，月费用为10560元，医保最高70%比例报销后，患者仅自负3168元/月。

从销售规模上来看，阿美替尼2020年3月获批上市，上市后首年销量就达到7亿元，2021年超过15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保之后，2022年有望出现放量增长。此前在翰森制药2020年度业绩投资人见面会上，管理层也曾表示对阿美替尼在纳入医保后三年实现50亿元销售额充满信心。

艾力斯的伏美替尼于2021年获批上市，目前也是获批了两项适应症：

a.用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。

b.用于具有EGFR外显子19缺失突变或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

伏美替尼是国产第2款获批上市的三代EGFR抑制剂，其二线适应症在2021年获批的同年年末，就迅速通过谈判降价79%进入医保目录，从16000元每盒降至3304元每盒，每月治疗费用约为7080元，医保最高70%比例报销后患者仅自负2124元/月。

2021年3月获批上市后，伏美替尼2021年的销售收入为2.36亿元。此外，2022年4月艾力斯授予复星医药广阔市场独家推广权，以加速伏美替尼全渠道商业布局及市场覆盖。

如今，新一轮医保谈判已经开始，业内认为，由于一线适应症纳入医保后适用人群会更广，因此预计阿美替尼和伏美替尼或将全力冲击本次谈判。

《科创板日报》记者还注意到阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼片也通过了本轮医保谈判的初审，目前奥希替尼有三个适应症获批，其最新医保支付价格5580元/盒，若以医保报销比例70%计算，患者每月仅自负1700元/盒/月。

“今年如果阿美替尼和伏美替尼一线适应症都要冲击医保的话，价格可能会跟奥希替尼厮杀。”有分析人士这样判断。

_场外花絮

虽然谈判已至第三天，但企业对这场“国考”的紧张与重视程度只增不减。“有带N95口罩吗？”“抗原带了吗？”，进场前，记者听到不断有企业在认真地确认防疫装备，据称，这些也是通知要求。

更有企业是早早来到现场踩点取经。仅在今天一天内，《科创板日报》记者就巧遇了三家这样的企业：

“我们是下午谈的，通知是下午13:30进场，但我先过来看看。”中午还不到12点，就有企业已经赶到谈判地点。

“我们是明天谈。”还有前来踩点的企业告诉《科创板日报》记者。有趣的是，虽然拒绝透露自家企业名字和谈判品种，但当现场有人讨论这次谈判的时候，对方却是细细留意听着。

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